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真空衰減法測(cè)試儀也稱為真空衰減完整性測(cè)試儀、西林瓶泄漏測(cè)試儀和安剖瓶泄漏測(cè)試儀，滿足新版注射劑一致性評(píng)價(jià)要求，可以提供方法學(xué)驗(yàn)證資料。
真空衰減法測(cè)試儀采用的真空衰減法*符合ASTM測(cè)試方法和USP1207標(biāo)準(zhǔn)，滿足新版注射劑一致性評(píng)價(jià)要求，可以提供方法學(xué)驗(yàn)證資料，檢測(cè)儀器適用于微量泄漏檢測(cè)、各種包裝容器完整性檢漏。密封測(cè)試儀具有非破壞性、無(wú)損、無(wú)需樣品準(zhǔn)備等優(yōu)點(diǎn)。
真空衰減法測(cè)試儀主要參數(shù)：
真空度：0～-90kPa
真空度準(zhǔn)確度：0.1級(jí)
檢測(cè)方法：雙檢測(cè)法
檢測(cè)模式：普通模式/梯度模式
檢測(cè)速率提升：按需可更大流量真空發(fā)生裝置
配置真空罐型號(hào)及真空室有效尺寸（mm）：300真空罐 φ270×210（H）（標(biāo)配）
400真空罐 φ360×585（H）（另購(gòu)）
500真空罐 φ460×330（H）（另購(gòu)）
其它尺寸及方罐可定制
真空度保持性能：自動(dòng)補(bǔ)氣、恒壓保持
操作控制形式：全自動(dòng)控制、觸摸屏操作
氣源壓力要求：0.7～0.9 MPa（氣源用戶自備）
氣源接口：Φ6 mm聚氨酯管
電源：AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸：主機(jī)：300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
300真空罐：φ310×355（H）
約凈重：主機(jī)：7kg/標(biāo)配300 真空罐：9.5Kg
語(yǔ)言：中文/英文（標(biāo)配），俄語(yǔ)、繁體等其他界面（可定制）
檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：
1.檢測(cè)整個(gè)包裝或容器的整體密封及完整性
2.檢測(cè)和確認(rèn)包裝密閉的完整性
3. 測(cè)試干料包裝的泄漏（凍干、粉針等）
4.測(cè)試液體包裝的泄漏（水針、預(yù)充注射器）
基礎(chǔ)常識(shí)：
應(yīng)用：制藥、醫(yī)療等
包裝類型：輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌充注射器、輸液袋等
包裝填充物：液體、固體、粉狀等
檢測(cè)目的：防止微生物、氧氣、水分侵入密閉容器污染藥品影響藥物穩(wěn)定性
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