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YY0167-2020、YY1116-2020線徑測量儀

簡要描述:

YY0167-2020、YY1116-2020線徑測量儀在醫用縫合線的質量控制、產品驗證、合規性檢測以及研究與開發等方面具有重要意義。它們能夠精確測量縫合線的直徑,確保其符合標準規定,從而提高產品的安全性和有效性。

  • 更新時間:2025-05-22
  • 廠商性質:生產廠家
  • 產品品牌:濟南眾測
  • 產品廠地:濟南市
  • 訪問次數:439
    品牌濟南眾測適用領域醫藥
    產地國產加工定制

    YY0167-2020、YY1116-2020線徑測量儀在醫用縫合線的質量控制、產品驗證、合規性檢測以及研究與開發等方面具有重要意義。它們能夠精確測量縫合線的直徑,確保其符合標準規定,從而提高產品的安全性和有效性。


    YY0167-2020、YY1116-2020線徑測量儀

    YY0167-2020、YY1116-2020線徑測量儀

    一、標準概述

    YY0167-2020:該標準主要針對非吸收性外科縫線。它規定了非吸收性外科縫線的線徑測量儀的設計、制造、使用和性能評估等方面的要求。

    YY1116-2020:該標準則針對可吸收性外科縫線。它同樣規定了可吸收性外科縫線的線徑測量儀的相關要求,以確保其安全性和有效性。


    二、測試方法

    使用YY0167-2020和YY1116-2020標準的線徑測量儀進行測試時,應遵循以下步驟:

    準備縫線:從包裝中取出縫線,不得拉伸,無需干燥或預處理,直接進行測量。

    固定縫線:將線固定于線徑測量儀上,使之置于底座和壓板的中心。

    施加張力:對于B類多股縫線,在縫線一端施加其規格的1/2平均斷裂強力的張力(A類和B類單股縫線不施加張力)。

    測量與記錄:在縫線的測試范圍段約1/4、1/2和3/4的三個位置進行測量,記錄測量值。對于規格大于3-0的多股縫線,在規定的位置測量后將縫線旋轉90°再測量一次,記錄兩次測量值并計算其平均值。

    重復測試:另取線,重復上述步驟。

    計算平均值:記錄每個測量點的線徑單個值,并計算每根縫線三個位置單個值的平均為線徑平均值。


    三、產品特點

    合規性

    · 執行標準:根據YY1116-2020《可吸收性外科縫線》和YY0167-2020《非吸收性外科縫線》中有關線徑測試的條款設計制造

    · 可自由移動1/4、1/2和3/4的等多個位置進行測量;規格大于公制2的多股縫線,不拆除縫線可旋轉90°再測量。

    穩定性

    · 采用光柵位移傳感器,代替千分表,萬分之一精度,穩定性好

    便利性

    · 人工裝樣,電動張緊,多點自動測量

    · 針對每種規格更換砝碼的問題,創新采用采用高精度力值傳感器自動設定張緊力,操作簡便

    · 配有試驗和停止快捷機械按鍵,一鍵試驗和暫停

    智能化

    · 7寸彩色觸控屏搭配智能化的數據處理功能,為用戶提供舒適流暢的操作體驗

    · 觸控操作:公稱規格、試驗載荷、打印、測試、左行、右行、時間、標定。

    · 自動記錄線徑數據,自動輸出數據報告,并由機載打印機打印測試結果。

    · 微型打印機和USB通用數據接口,方便數據輸出和傳遞

    · 設備自帶強大數據儲存功能,儲存數據可達10萬條

    安全保護

    · 具有傳感器超量程保護、掉電自動記憶功能

    數據安全

    · 配備四級用戶安全密碼策略,保證測試數據的安全性

    · 計算機軟件符合GMP《計算機化系統》要求,具備用戶管理、權限管理、數據審計追蹤等功能。


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