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HDT-02 美容針推擠力試驗方案

更新時間:2025-04-10   點擊次數:600次

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一、測試目的

通過濟南眾測HDT-02 設備對美容針推擠力進行測試,評估美容針在注射過程中推動藥劑所需的力量,確保其符合相關標準要求,保障產品質量和使用安全性,同時也為產品研發和優化提供數據支持 。

 

二、測試依據

《整形手術用交聯透明質酸鈉凝膠YY/T 09622021》標準,此標準規定了交聯透明質酸鈉凝膠推擠力包括最大推擠力、最小推擠力和平均推擠力均應在標稱數值范圍內。

 

三、測試設備及工具

1. 濟南眾測HDT-02  注射器推擠力測試儀:用于測量美容針推擠力,通過推擠力測試,可以評估交聯透明質酸鈉凝膠(常用于美容針劑)的流變性能、穩定性和變形行為。該設備具備高精度傳感器,能準確測量推擠力數值 ,并可自動記錄推擠力曲線。

2. 待測試美容針:選擇具有代表性的不同批次、型號的美容針樣品。

3. 其他輔助工具:鑷子、無塵布等,用于樣品的拿取和清潔。

 

四、測試樣品準備

1. 隨機抽取一定數量的美容針作為測試樣品,確保樣品外觀無破損、變形等異常情況。

2. 對于冷藏條件儲存的美容針產品,將其從冷藏環境中取出后,在室溫下平衡1小時,以減少溫度對測試結果的影響 。

3. 去除產品外包裝,使用鑷子小心安裝包裝內配套的芯桿和注射針,然后緩慢推動芯桿,排出注射器前段少量空氣 ,避免空氣對推擠力測試產生干擾。

 

五、測試步驟

1. 打開濟南眾測HDT-02推擠力測試儀,預熱設備,確保設備處于正常工作狀態。

2. 將準備好的美容針安裝在推擠力測試儀的夾具上,調整夾具位置,使美容針固定牢固且處于水平狀態,保證推擠過程中針筒不會晃動。

3. 設置測試參數:

? 測試溫度:一般設置為室溫(25℃±2℃ ),具體根據產品標準要求設定。

? 測試距離:將測試距離設置為滿量程,以確保能夠完整測量整個推擠過程的力值變化。

? 推擠速度:設置推擠速度為30mm/min,模擬實際注射時相對穩定的推擠速度 。此速度可根據實際情況和標準要求進行調整,但需在測試報告中注明。

4. 參數設置完成后,啟動測試程序,測試儀以設定的速度推動注射器芯桿,注射器中的樣品經由針頭被推擠出 ,在此過程中,測試儀自動記錄推擠力曲線。

 

六、數據記錄與分析

1. 數據記錄:記錄推擠力曲線平臺區的最大推擠力、最小推擠力和平均推擠力數值,以及整個推擠過程中的其他關鍵數據,如推擠力的波動范圍等。每個樣品重復測試3次,取平均值作為該樣品的測試結果,以提高數據的可靠性。

2. 數據分析:

? 將測試得到的推擠力數值與產品標稱數值范圍進行對比,判斷美容針推擠力是否符合標準要求。若超出范圍,則需進一步分析原因,可能涉及產品配方、生產工藝、包裝材料等因素。

? 觀察推擠力曲線的變化趨勢,若推擠力的高低落差大,表明樣品可能存在分散不均或聚集濃縮現象 ,這可能影響注射時的適手性和產品質量穩定性,需要對產品質量進行深入評估。

? 對不同批次、型號的美容針測試數據進行統計分析,查看是否存在批次間或型號間的差異,為產品質量控制和改進提供依據。例如,若發現某一批次產品的推擠力普遍偏高或偏低,需追溯該批次生產過程中的原材料、工藝參數等,找出問題根源并采取相應措施。

 

七、注意事項

1. 測試人員需經過專業培訓,熟悉HDT-02推擠力測試儀的操作方法和注意事項,嚴格按照操作規程進行測試,確保測試結果的準確性和可靠性。 

2. 在樣品準備和測試過程中,要保持操作環境的清潔,避免雜質混入樣品影響測試結果。使用無塵布擦拭美容針表面,防止灰塵等異物對推擠力產生干擾。

3. 定期對HDT-02推擠力測試儀進行校準和維護,確保設備的測量精度和性能穩定。在校準過程中,使用標準砝碼對設備進行校驗,記錄校準數據,若發現設備精度偏差超出允許范圍,需及時進行調整或維修。

4. 對于測試過程中出現異常數據或現象,如推擠力突然異常增大或減小、推擠力曲線出現明顯波動等,要及時停止測試,分析原因并重新進行測試。可能的原因包括設備故障、樣品安裝不當、樣品本身存在質量問題等。


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