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符合YY0043、ASTM F3014-2014縫合針測(cè)試方案

更新時(shí)間:2024-08-14   點(diǎn)擊次數(shù):593次

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主要用途:縫合針韌性和彈性測(cè)試儀主要用于測(cè)定醫(yī)用縫合針的彈性以及韌性的物理特性,是檢定醫(yī)用縫合針的重要手段之一。

醫(yī)用縫合針的弧形:直形、1/4弧、3/8弧、1/2弧

醫(yī)用縫合針的型式:鏟形針、錐針、反切針、錐切針,根據(jù)形式劃分:圓針、三角針(正三角、反三角、短刃三角、半彎、三角半彎等)、鏟針、鈍針、鉆石針等。

醫(yī)用縫合針適用范圍:適用于人體組織的縫合/結(jié)扎使用,可用于眼科手術(shù)、顯微外科手術(shù)、 普通外科手術(shù)、心血管手術(shù)、心胸外科、骨科手術(shù)、整形美容科、婦產(chǎn)科手術(shù)用等。

醫(yī)用縫合針在使用過(guò)程中由于韌性不夠或夾持位置不正確等原因造成斷針,斷針留在患者體內(nèi),延誤治療,威脅患者生命安全。醫(yī)用縫合針的基本技術(shù)性能指標(biāo)主要參照YY/T 0043《醫(yī)用縫合針》,產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)及試驗(yàn)方法均應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,常見(jiàn)的技術(shù)指標(biāo)就包含了彈性、韌性物理性能指標(biāo)。


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MCT-01A(B)縫合針彈性韌性測(cè)試儀



縫合針彈性韌性:

項(xiàng)目

指標(biāo)

測(cè)試項(xiàng)目

穿刺力、強(qiáng)度

公稱(chēng)規(guī)格

0.2-1.8mm

載荷范圍

0.2-2.0N

力值精度

0.5級(jí)

測(cè)試速度

加載到設(shè)定值時(shí)其速度小于10mm/s

鋼塊硬度

HRC≥60

參考標(biāo)準(zhǔn):YY/T0043醫(yī)用縫合針

測(cè)試原理: 在醫(yī)用縫合針中央施加一定的力,使醫(yī)用縫合針延伸。弦長(zhǎng)增大到設(shè)定值,逐步撤去力值,當(dāng)時(shí),計(jì)算出弦長(zhǎng)變形量,增大量、變形量由專(zhuān)用的無(wú)施加力的測(cè)距機(jī)構(gòu)來(lái)實(shí)施。

縫合針穿刺力及彎曲強(qiáng)度:

項(xiàng)目

指標(biāo)

測(cè)試項(xiàng)目

穿刺力、彎曲強(qiáng)度

適合范圍

直針,彎針

量程

0~50N

工位

12

精度

0.1 %F.S.

夾針夾具

4°±2°/s

公稱(chēng)直徑

10mm

速度

速度為10cm/min (4in./min),最大速度為30.5cm/min (12in./min)

測(cè)試速率

≤10mm/s

電    源

220V  50Hz

參考標(biāo)準(zhǔn):ASTM F3014-2014、ASTM F1874-98

本文由濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司市場(chǎng)部編輯提供,眾測(cè)公司專(zhuān)業(yè)致力于醫(yī)療器械檢測(cè)儀器的研究、研發(fā)與生產(chǎn),經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,已經(jīng)形成醫(yī)用敷料、輸注器械、介入導(dǎo)絲導(dǎo)管、口罩 、防護(hù)服、一次性醫(yī)用導(dǎo)管、麻醉穿刺器械、手術(shù)刀片、縫合針縫合線(xiàn)、骨科材料等多元化醫(yī)療器械檢測(cè)儀器。


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