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YY0671新標準睡眠呼吸暫停治療面罩防窒息閥壓力測試方案

更新時間:2023-12-04   點擊次數:941次

睡眠呼吸暫停是一種嚴重的睡眠障礙,通常在睡眠過程中出現呼吸暫停或通氣不足的情況。這可能導致機體缺氧,影響睡眠質量,嚴重時甚至可能引發心臟病、中風、糖尿病等健康問題。

睡眠呼吸暫停治療面罩是一種持續氣道正壓通氣(CPAP)機。這種面罩在睡眠時佩戴,通過吹入空氣來保持呼吸道暢通。


OPT-01 吸氧面罩性能測試儀,主要參考標準為 YY0671.2-2021、ISO17510:2015,可進行標準睡眠呼吸暫停治療面罩防窒息閥壓力。除此以外,可同時滿足呼吸面罩氣阻(壓力降)測試、排出氣流量測試、單一故障狀態下的呼吸—吸氣和呼氣阻力的測定、重復呼吸 CO2 濃度變化測試多項測試。

 

OPT-01 吸氧面罩性能測試儀,由可以調節流量的呼吸氣源、標準規定的人體頭模、吸氣和呼氣管路系統、氣流阻力測定系統、呼吸模擬器、微型打印機等組成。

適用于醫療器械檢驗中心、安全防護檢驗中心、勞動防護檢驗中心、藥品檢驗中心、疾病預防控制中心、紡織品檢測中心、醫院、口罩和呼吸器生產企業等。

死腔.jpg

OPT-01 吸氧面罩性能測試儀

 

1、測試目的

此測試的目的是:

-測定防室息閥開放與大氣接通時的壓力

-測定防室息閥封閉與大氣斷開時的壓力。

此測試旨在評估限制呼吸阻力并在睡眠呼吸暫停治療設備沒有足夠氣流時避免過度重復呼吸的些安全途徑。

防室息閥開放與大氣接通時的壓力應低于睡眠呼吸暫停治療設備的最小額定壓力注:如果防室息閥開放與大氣接通時的壓力不低于睡眠呼吸治療設備的最小額定壓力,防室息閥將無效

 

2、測試方法

防窒息閥壓力測試(參考標準YY0671.2附錄D)(理論可以通過壓力曲線判斷,開啟時會有壓力突變,具體需要測試時驗證)

此測試的目的是,測試防窒息閥在開放時與大氣接通時的壓力以及關閉時與大氣斷開的壓力。

開啟壓力:在呼吸管路中通入氣流,確保防窒息閥封閉與大氣斷開,慢慢減小氣體流量,直到防窒息閥激活并且開始打開,記錄防窒息閥開始打開時的面罩壓力。

關閉壓力:在呼吸管路中通入氣流,同時確認防窒息閥開放與大氣接通,慢慢增加氣體流量,直到防窒息閥關閉,記錄防窒息閥關閉時的面罩壓力。

試驗方法:將被測試樣佩戴在試驗頭模上,調整面罩的佩戴位置及頭戴的松緊度,確保面罩與試驗頭模的密合。選擇防窒息閥壓力測試測試模式,測量開啟壓力時慢慢降低流量,測量關閉壓力時慢慢增加通氣流量,觀察呼吸閥狀態,記錄試驗結果。


image.png

 

3、產品應用

基礎應用:

YY 0671.2-2011睡眠呼吸暫停治療 第2部分:面罩和應用附件

排氣流測試

 

氣阻測試

 

防室息閥壓力測試

 

呼吸阻力測試

 

死腔測試

 

CO2重復呼吸測試

 

 














4、產品配置

主機、7寸觸控屏、頭模、呼吸模擬器、微型打印機

 

5、注意事項

使用測試儀進行測試時,需要按照說明書的要求進行操作,以確保測試結果的準確性和可靠性。同時,為了確保測試儀的安全使用,需要注意以下幾點:

在使用前應檢查測試儀是否處于正常狀態,如有異常應及時維修或更換。

在測試過程中,應注意避免將手或其他物品放在測試儀內部,以免發生危險。

在測試結束后,應及時關閉測試儀的電源,并清理現場,保持環境整潔。

在長期不使用時,應將測試儀存放在干燥、通風的地方,并定期進行檢查和維護。

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